La FDA otorga revisión prioritaria al medicamento para el estreñimiento

Sucampo desarrolló Amitiza en colaboración con Takeda Pharmaceutical Co Ltd. (Japón), y está buscando la aprobación de los Estados Unidos para el uso de Amzita para tratar el estreñimiento causado por los opiáceos prescritos a pacientes con dolor crónico no relacionado con el cáncer.

La FDA concede periódicamente revisiones de prioridad para agilizar el desarrollo y la revisión de medicamentos que tratan enfermedades graves o satisfacen una necesidad médica no satisfecha. La revisión acelerada significa que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Ahora revisará la solicitud del nuevo uso de Amitiza en seis meses, en lugar de la espera habitual de diez meses. Sucampo y Takeda esperan una decisión de la FDA para fines de enero de 2013.

Amitiza ya ha sido aprobado para su uso en los EE. UU. Por adultos en el tratamiento del estreñimiento crónico, así como por mujeres para el síndrome del intestino irritable acompañado de estreñimiento.

El estreñimiento es un efecto secundario frecuente del uso de opioides para el control del dolor.

Fuente: Reuters