Suspensión de la prueba ALS de medicamentos: no se encontraron beneficios

El ensayo se compuso en 943 pacientes en 11 países, todos con ALS. ALS es la esclerosis lateral amiotrófica y tiene una tasa de mortalidad muy alta. Los síntomas de la ELA incluyen dolor nervioso, parálisis, insuficiencia orgánica y dificultad para respirar. Dividieron el grupo en dos: uno recibió dexpramipexol, que es un derivado de Mirapex, un medicamento contra la enfermedad de Parkinson. El segundo grupo recibió un placebo.

Los resultados se midieron en puntos finales primarios y puntos finales secundarios. Los puntos finales primarios incluyen función y supervivencia. Los criterios de valoración secundarios incluyeron disminución funcional, supervivencia y disminución respiratoria. Desafortunadamente, el fármaco no pareció afectar ninguno de los puntos finales. La compañía dijo: "El ensayo EMPOWER controlado con placebo no mostró mejoría en una medida compuesta de supervivencia y capacidad funcional, ni en" puntos finales secundarios clave ". Continuaron diciendo:" Con base en estos resultados, Biogen Idec suspenderá el desarrollo ". de dexpramipexol en ALS ".

El jefe de investigación clínica de neurodegeneración de Biogen Idec, Douglas Kerr, MD, PhD, comentó sobre la cancelación del ensayo. "Si bien estos resultados no fueron los que esperábamos, esperamos que estos datos proporcionen una base para futuras investigaciones ALS".

Fuente: Med Page Today