La FDA aprueba la nueva herramienta de detección del cáncer de próstata
La FDA también anunció que la Clínica Mayo es la primera instalación aprobada para fabricar inyecciones de colina C 11 a los pacientes.
El Dr. Charles Ganley, director de la Oficina de Evaluación de Medicamentos IV de la FDA, dijo: "La inyección de colina C-11 proporciona un método de imagen importante para ayudar a detectar la ubicación del cáncer de próstata en pacientes cuyos análisis de sangre sugieren cáncer recurrente cuando otras pruebas de imagen son negativas . La aprobación de la FDA de la inyección de colina C-11 en la Clínica Mayo brinda seguridad a los pacientes y profesionales de la salud que están utilizando un producto que es seguro, efectivo y producido de acuerdo con las buenas prácticas actuales de fabricación ".
La seguridad del agente de imágenes se verificó en una revisión sistemática por pares de los informes de ensayos clínicos publicados.
Fuente: FDA
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