La FDA aprueba un nuevo tratamiento para la EPOC

La EPOC es una afección pulmonar grave que generalmente es causada por el tabaquismo. Aproximadamente el 6 por ciento de la población de los EE. UU., O alrededor de 24 millones de personas, padecen EPOC. Por el momento, representa la tercera causa de muerte en los Estados Unidos. Los síntomas incluyen tos, sibilancias y dificultad para respirar.

El medicamento en cuestión es Striverdi Respimat de Boeringer Ingelheim, un agonista beta de acción prolongada, olodaterol que se puede tomar una vez al día. El medicamento se administra a los pulmones del paciente a través de un inhalador sin propelente que genera una niebla suave.

El medicamento fue aprobado luego de un estudio de 48 semanas que involucró a poco menos de cinco mil personas, que mostró que el tratamiento mejoró visiblemente la funcionalidad pulmonar en personas con EPOC.

El Dr. Curtis Rosebraugh de la FDA dice que la aprobación de Striverdi Respimat representa un avance importante para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. "La disponibilidad de este nuevo medicamento de mantenimiento a largo plazo brinda una opción de tratamiento adicional para los millones de estadounidenses que sufren de EPOC", dijo Rosebraugh.

Si bien es prometedor, el medicamento se asocia con efectos secundarios significativos, que incluyen infección del tracto urinario, mareos, erupción cutánea, diarrea, dolor de espalda y artralgia. Además, las pruebas no demostraron que Striverdi Respimat ayudó a tratar el asma o la EPOC que empeoraba de forma aguda. De hecho, en este último caso podría conducir a un mayor estrechamiento de las vías respiratorias, con graves efectos cardiovasculares.