La FDA aprueba el globo médico para la pérdida de peso
El globo está hecho por Reshape Medical, una compañía de pérdida de peso no quirúrgica con sede en el sur de California. La firma dice que el globo puede insertarse con seguridad en el estómago usando un endoscopio, en cuyo punto se llena con una solución salina (agua salada). Los pacientes, que serán sedados durante este proceso, pueden esperar que el procedimiento dure menos de una hora.
Esta no es la primera vez que un dispositivo de este tipo ha sido aprobado por la FDA. El organismo regulador del gobierno aprobó un balón similar hace más de dos décadas, pero la aprobación se retiró cuando el dispositivo amenazó con romperse y bloquear las arterias de los pacientes.
Pero Deborah Kotz, vocera de la FDA, dice que el globo de Reshape Medical es mucho más seguro. "El nuevo dispositivo tiene como objetivo abordar las fallas de diseño del dispositivo anterior", dijo Kotz.
No se puede negar la necesidad de dispositivos que promuevan efectivamente la pérdida de peso. Actualmente se estima que aproximadamente uno de cada tres adultos estadounidenses son obesos, lo que significa que tienen un índice de masa corporal (IMC) de 30 o más.
Vale la pena señalar que el balón estomacal de Reshape Medical está diseñado para personas con un IMC entre 30 y 40 y que tienen una o más afecciones médicas que les impiden seguir una dieta y una rutina de ejercicios más tradicionales.
Aún no está claro cuánto costará realizar el procedimiento de inserción del balón. Reshape Medical dice que el precio probablemente variará según la región.