Una empresa farmacéutica lucha contra el cierre de Health Canada

Biolyse Pharma Corp. tiene su sede en St. Catherines, Ontario, a poca distancia de las Cataratas del Niágara. Uno de sus principales productos es paclitaxel, uno de los medicamentos de quimioterapia intravenosa más asequibles. Paclitaxel se usa para combatir los cánceres de mama, pulmón y ginecológicos.

Según Health Canada, un departamento gubernamental, en enero una inspección de las operaciones de Biolyse Pharma "planteó preocupaciones significativas relacionadas con la fabricación aséptica, pruebas químicas, controles de pruebas microbiológicas y documentación". El gobierno respondió cerrando las operaciones de Biolyse Pharma en abril.

Pero Biolyse ahora está luchando contra la acción, con planes de llevar el asunto a los tribunales en el futuro cercano. Según la presidenta de la compañía, Brigitte Kiecken, la empresa corre el riesgo de perder varios contratos de gran valor con compradores del grupo. De hecho, Kiecken dice que es posible que las acciones de Health Canada podrían obligar a Biolyse Pharma Corp. a despedir a sus sesenta empleados.

Kiecken dice que el cierre también podría llevar a un alza en los precios de paclitaxel.

Pero Health Canada dice que esta última amenaza no tiene ninguna base en la realidad. De hecho, la agencia gubernamental dice que otra compañía, Hospira, ha prometido cubrir cualquier déficit producido por el cierre de Biolyse.

Curiosamente, Health Canada no ha retirado del mercado ninguno de los paclitaxel vendidos anteriormente por Biolyse Pharma Corp.

"Dado el papel crítico del paclitaxel en la terapia del cáncer, Health Canada tuvo que considerar todos los factores, incluido el riesgo para los pacientes de una posible interrupción a corto plazo en su tratamiento con paclitaxel", dijo el departamento en un comunicado reciente. "El Departamento determinó que el producto que ya está en el mercado no representa un riesgo significativo para la salud y puede continuar usándose".