Vacuna contra la influenza de cultivos celulares aprobada: primera de su tipo

Karen Midthun, MD, directora del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, comentó sobre la aprobación. "La aprobación de hoy representa la culminación de los esfuerzos para desarrollar una vacuna contra la gripe estacional utilizando el cultivo celular como una alternativa al proceso basado en el huevo".

La tecnología de cultivo celular se ha utilizado para crear otras vacunas, pero nunca la vacuna contra la gripe común. El comunicado de prensa de la FDA establece que: "Las ventajas de la tecnología de cultivo celular incluyen la capacidad de mantener un suministro adecuado de células fácilmente disponibles, previamente probadas y caracterizadas para su uso en la producción de vacunas y la posibilidad de una puesta en marcha más rápida del proceso de fabricación de vacunas. el evento de una pandemia ".

La aprobación de las vacunas contra la gripe del cultivo celular se produjo después de un estudio clínico aleatorizado. 7.700 participantes fueron evaluados en un ensayo doble ciego, controlado con placebo. Los resultados mostraron que el 83.8% de los participantes que recibieron la vacuna estaban protegidos contra la influenza, en comparación con el grupo placebo.

La evaluación de seguridad de la vacuna encontró reacciones físicas similares en comparación con las vacunas actuales contra la influenza. Incluyen dolor en el sitio de inyección, fatiga y dolor de cabeza.

La FDA también advierte que cualquier persona mayor de 6 meses debe recibir una vacuna anual contra la influenza.

Fuente: FDA, asesor clínico